תאריך עדכון אחרון: מאי 2026

1. כללי

ברוכים הבאים לאתר mdt-israel.co.il (להלן “האתר”), המופעל על ידי חברת CalliFarma Therapeutics LTD, ח.פ. 516816931 (להלן “החברה” או “אנחנו”).

תקנון זה מהווה הסכם משפטי מחייב בין החברה לבין כל מבקר באתר, מזמין מוצר או מקבל שירות (להלן “הלקוח” או “אתה”). השימוש באתר ובשירותי החברה כפוף לתנאים המפורטים להלן.

אנא קרא את התקנון בעיון. בעצם השימוש באתר או הזמנת מוצר מהחברה, אתה מאשר שקראת, הבנת והסכמת לכל תנאי התקנון. אם אינך מסכים לתנאי כלשהו, אינך רשאי להשתמש באתר או להזמין מוצרים.

התקנון מנוסח בלשון זכר מטעמי נוחות בלבד, ומתייחס באופן שוויוני לכל המגדרים.

2. אודות המוצר ומעמדו הרגולטורי

החברה מייצרת ומספקת רימות רפואיות סטריליות ממין Lucilia sericata לצורך טיפול ביולוגי בפצעים קשי ריפוי (Maggot Debridement Therapy — MDT).

המוצר מסווג כאמ”ר (אביזר ומכשיר רפואי) ופועל על פי אישור משרד הבריאות בישראל. החברה והמעבדה מוסמכות על פי תקן ISO 13485:2016 לייצור התקנים רפואיים.

חשוב: השימוש במוצר מותר אך ורק על פי הוראות מקצועיות, על ידי או תחת פיקוח של איש צוות רפואי מוסמך (אחות, רופא, או צוות שעבר הכשרה מתאימה). המוצר אינו מיועד לשימוש עצמי ללא הנחיה מקצועית.

3. תהליך הזמנה והתקשרות

הזמנת המוצר מתבצעת באחת מהדרכים הבאות:

• טופס הזמנה באתר בכתובת mdt-israel.co.il/orders
• פנייה ב־WhatsApp למספר 054-8979522
• פנייה בדוא”ל לכתובת [email protected]
• שיחה טלפונית ישירה

הזמנה תיחשב כתקפה ומחייבת רק לאחר אישור החברה בכתב. החברה שומרת לעצמה את הזכות לדחות או להתנות הזמנה מכל סיבה שהיא, לרבות במקרים הבאים:

• חוסר התאמה רפואית של המוצר למצב המטופל
• היעדר מסגרת מקצועית מתאימה לביצוע הטיפול
• מגבלות זמינות או לוגיסטיקה
• חשד להונאה או ניצול לרעה

טרם אישור הזמנה ראשונה, החברה רשאית לדרוש מידע נוסף על מצב המטופל, על איש הצוות שיבצע את הטיפול, או על המסגרת הטיפולית.

4. מחיר ותשלום

מחיר המוצר ייקבע על פי תעריף החברה התקף במועד אישור ההזמנה ויפורט בהצעת מחיר נפרדת. המחיר עשוי להשתנות בהתאם לכמות, ייעוד הטיפול וסוג הלקוח (פרטי / מוסד רפואי).

התשלום יתבצע מראש, אלא אם הוסכם אחרת בכתב. עבור לקוחות מוסדיים על בסיס הסכם מסגרת, תנאי התשלום יוגדרו בהסכם הספציפי (שוטף + 30/45/60 יום, לפי המוסכם).

כל המחירים כוללים מע”מ אלא אם צוין אחרת.

5. אספקה

אזור אספקה: ישראל, בכל הארץ.

זמן אספקה: כפי שיוסכם בעת ביצוע ההזמנה, בהתאם למיקום ולזמינות המלאי.

תנאי משלוח: המוצר נשלח באריזה מבוקרת טמפרטורה (8-12°C), עם חיישן טמפרטורה ותעודת ניתוח (COA) המצורפת לכל אצווה.

באחריות הלקוח לוודא שיש מי שיקבל את המשלוח במועד ובמקום שתואם, ולהעביר את המוצר מיד עם קבלתו לאחסון בקירור (8-12°C). אי־שמירה על תנאי האחסון פוגעת באחריות החברה למוצר.

6. מדיניות ביטול והחזרה

בשל אופיו של המוצר כחומר ביולוגי חי ורגיש, וכפוף לתקנות הגנת הצרכן (ביטול עסקה), תשע”א-2010:

6.1. ביטול לפני אספקה

ניתן לבטל הזמנה ללא חיוב עד 24 שעות לפני מועד הייצור המתוכנן. ההזמנה תסומן כמבוטלת והתשלום, אם בוצע, יוחזר במלואו תוך 7 ימי עסקים.

ביטול בטווח של פחות מ־24 שעות לפני הייצור: החברה רשאית לחייב עד 50% מערך ההזמנה לכיסוי עלויות ייצור שכבר החלו.

6.2. ביטול לאחר אספקה

בשל היות המוצר חומר ביולוגי חי, באריזה סטרילית וחד־פעמי לשימוש, לא ניתן להחזיר את המוצר לאחר אספקתו. הוראה זו עומדת בהתאם לסעיף 14ג(ד)(2) לחוק הגנת הצרכן, המחריג מהזכות לביטול מוצרים שאינם ניתנים להשבה מסיבות תברואתיות או רפואיות.

6.3. מוצר פגום או לא תקין

במקרה בו המוצר התקבל פגום, לא תואם לתעודת הניתוח (COA), או חרג מטווח הטמפרטורה המותר במהלך השינוע (כפי שיירשם בחיישן הטמפרטורה) — נא לדווח לחברה תוך 4 שעות מקבלת המשלוח.

במקרה כזה, החברה תספק תחליף ללא חיוב נוסף, או תזכה את הלקוח במלוא סכום ההזמנה, לפי בחירת הלקוח.

פניות בנושא תקלה: 054-8979522 או [email protected].

7. אחריות ומגבלותיה

החברה אחראית לכך שהמוצר עומד במפרט המוצהר, נושא תעודת ניתוח (COA), ועומד בתקני האיכות של ISO 13485:2016 ובדרישות אישור אמ”ר של משרד הבריאות.

החברה אינה אחראית למצבים הבאים:

• תוצאה קלינית של הטיפול במטופל ספציפי, אשר תלויה בגורמים רפואיים רבים שאינם בשליטת החברה
• שימוש שאינו לפי הוראות היצרן או על ידי איש שלא הוסמך לכך
• שימוש בניגוד להתוויות נגד שפורסמו על ידי החברה
• נזקים שנגרמו עקב אחסון לא תקין של המוצר אצל הלקוח לאחר קבלתו
• שימוש לאחר תום תוקף חיי המדף

הגבלת אחריות: אחריות החברה, ככל שתחול, מוגבלת לסכום ההזמנה הספציפית בלבד. החברה לא תישא באחריות לנזקים עקיפים, תוצאתיים, אובדן רווחים, אובדן הזדמנות עסקית, או נזק לא ממוני.

8. שימוש מקצועי בלבד

המוצר מיועד לשימוש על ידי אנשי צוות רפואי מוסמכים בלבד, או תחת פיקוח ישיר שלהם. כל איש צוות שמבצע את אפליקציית המוצר חייב לעבור הכשרה ייעודית בקורס ההסמכה של החברה (CalliFarma Academy). אין הכשרה חלופית מוכרת.

הזמנה ושימוש על ידי גורם שאינו מוסמך מהווים הפרה של תקנון זה ומשחררים את החברה מכל אחריות הקשורה בשימוש זה.

9. הגנת פרטיות ומידע רפואי

החברה פועלת בהתאם לחוק הגנת הפרטיות, התשמ”א-1981 ולחוק זכויות החולה, התשנ”ו-1996.

מידע שנאסף:

• שם, מספר טלפון וכתובת דוא”ל לצורך יצירת קשר
• כתובת אספקה
• פרטי תשלום (לצורך הזמנה ספציפית בלבד; החברה אינה שומרת פרטי כרטיס אשראי)
• מידע רפואי בסיסי ככל שנמסר לצורך התאמת הטיפול (סוג פצע, מצב המטופל)

שימוש במידע: המידע ישמש לטיפול בהזמנה, מתן ייעוץ, ובמקרה של מידע רפואי — להתאמה קלינית של הטיפול. החברה לא תעביר מידע רפואי לצד שלישי ללא הסכמה מפורשת בכתב, למעט במקרים שבהם נדרש דיווח לרשויות הבריאות על פי דין.

שמירה ואבטחה: המידע נשמר בשרתים מאובטחים, עם הגבלת גישה לעובדי החברה בלבד. החברה תשמור את המידע למשך התקופה הנדרשת על פי דין (כולל דרישות תיעוד רפואי) ואחר כך תמחק אותו.

זכויותיך: בכל עת תוכל לפנות לחברה בבקשה לעיין במידע השמור עליך, לתקן אותו, או לבקש מחיקה (בכפוף לחובות תיעוד חוקיות). פנייה בנושא: [email protected].

10. קניין רוחני

כל התכנים באתר — לרבות טקסטים, תמונות, איורים, מותגים, סמלילים, סרטונים ופרוטוקולים — הם רכושה של החברה או של בעלי זכויות שהעניקו לחברה רישיון שימוש, ומוגנים על ידי חוקי קניין רוחני, סימני מסחר וזכויות יוצרים.

אין להעתיק, לשכפל, להפיץ, לפרסם או לעשות שימוש מסחרי בתכני האתר ללא אישור מראש ובכתב מהחברה.

התקנים, התהליכים והטכנולוגיה הייחודיים של החברה (לרבות טכנולוגיית הייצוב המאריכה את חיי המדף) מוגנים על ידי מסמכי קניין רוחני של החברה.

11. שינויים בתקנון

החברה רשאית לעדכן את תקנון זה מעת לעת. עדכון מהותי יפורסם באתר עם תאריך עדכון. שימוש באתר או הזמנת מוצר לאחר פרסום העדכון מהווה הסכמה לתנאים המעודכנים.

12. דין שיפוט וסמכות

תקנון זה כפוף לדיני מדינת ישראל בלבד. סמכות השיפוט הבלעדית בכל מחלוקת הנובעת מתקנון זה או מההתקשרות עם החברה נתונה לבתי המשפט המוסמכים במחוז תל אביב.

13. יצירת קשר

בכל שאלה, פנייה או בקשה הקשורה לתקנון זה, ניתן לפנות אלינו:

• חברה: CalliFarma Therapeutics LTD
• מנהלת רפואית: ד”ר נחמה מילסון בן־גרשון
• דוא”ל: [email protected]
• טלפון / WhatsApp: 054-8979522
• אתר: mdt-israel.co.il

תקנון זה נוסח על פי חוקי מדינת ישראל. גרסה זו: מאי 2026.